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 基本信息
【商品名称】:赛若金
【通用名称】:重组人干扰素α1b
【主要成分】:重组人干扰素α1b
【规      格】:10μg
【药品单位】:盒
【参考价格】:无


【用法用量】: 每支用灭菌注射用水1ml溶解,肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下:
慢性乙型肝炎:本品一次30~60μg,隔日1次,皮下或肌肉注射,疗程4~6个月,可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗,即在治疗开始时,每天用药1次,0.5~1个月后改为隔日一次,到疗程结束。
慢性丙型肝炎:本品一次30~60μg,隔日1次,皮下或肌肉注射。治疗4~6个月,无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要,可延长至18个月。在治疗的第1个月,一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗,可减少慢性化。
慢性粒细胞性白血病:本品一次30~60μg,每日1次,皮下或肌肉注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。
毛细胞白血病:本品一次30~60μg ,每日1次,皮下或肌肉注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。
尖锐湿疣:本品一次10~30μg,皮下或肌肉注射,或一次10μg ,疣体下局部注射,隔日1次,连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。
肿瘤:本品数一次30~60μg,每日1次或隔日1次,连续用药6个月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应,应当在适当剂量下继续用药。

【不良反应】: 本品不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等;少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。

【禁忌症】: 1.已知对干扰素制品过敏者。
2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
3.有其他严重疾病不能耐受运德素的副作用者。
4.癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。

【注意事项】: 1.过敏体质,特别是对抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。
2.使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用,溶液如有混浊或沉淀等异常现象亦不可使用。
3.本品不含防腐剂,因此任何已开启的药瓶,应一次用完,不得分次使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】: 本品在孕妇及哺乳妇女中使用经验不多,应慎用。在病情十分需要时由医生指导使用。

【儿童、老人用药】: 本品治疗儿童病毒性疾病是可行的,未发现任何毒副反应,但目前经验尚不多,使用时应在儿科医师严密观察下,适当控制剂量,积累更多的经验。
本品可在老年患者中应用,但患有禁忌症的除外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎,应在医师严密观察下应用。当使用较大剂量尤应谨慎,必要时可先用小剂量,逐渐加大剂量可以减少不良反应。

【药物相互作用】: 使用本品时应慎用安眠药及镇静药。

【药理作用】: 本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,从而抑制病毒在细胞内的复制;可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,有效地遏制病毒侵袭和感染的发生;增强自然杀伤细胞活性,抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞等。
急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品,无急性毒性反应。
长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算),分别连续注射3个月和6个月,动物全部存活,未见毒性反应。血液和骨髓涂片,脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。

【药代动力学】: 健康志愿者单次皮下注射本品60μg,注射后3.99小时血药浓度达最高峰,吸收半衰期为1.86小时,清除相对半衰期4.53小时。本品吸收后分布于各脏器,于注射局部含量最高,其次为肾、脾、肺、肝、心脏、脑及脂肪组织,然后在体内降解。尿、粪、胆汁中排泄较少。

【贮藏】: 2~8℃避光保存

【批准文号】: 国药准字S10960058

【生产企业】: 深圳科兴生物工程有限公司

【生产地址】: 广东省

【药物性状】: 本品为白色薄壳状疏松体,加入1ml蒸馏水后溶解为澄明液体,无肉眼可见的不溶物。
通用名称 商品名称 生产厂家 批准文号 规格 单位 参考价
重组人干扰素α1b 运德素 北京三元基因工程有限公司 国药准字S20010008 50μg:1ml/支
重组人干扰素α1b 运德素 北京三元基因工程有限公司 国药准字S19990033 10μg/支
重组人干扰素α1b 运德素 北京三元基因工程有限公司 国药准字S19990035 50μg/支
重组人干扰素α1b 运德素 北京三元基因工程有限公司 国药准字S20040038 6μg:0.5ml/支
重组人干扰素α1b 赛若金 深圳科兴生物工程有限公司 国药准字S10960058 10μg
重组人干扰素α1b 赛若金 深圳科兴生物工程有限公司 国药准字S10970070 50μg
重组人干扰素α1b 运德素 北京三元基因工程有限公司 国药准字S20040039 10μg:0.5ml/支
重组人干扰素α1b 赛若金 深圳科兴生物工程有限公司 国药准字S20033034 20μg/支
重组人干扰素α1b 赛若金 深圳科兴生物工程有限公司 国药准字S10960059 30μg


 
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